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李浩惊讶的说道:“云笙,怎么可能这么快,这不符合常理啊。就是医疗器械,它的审批流程也应该在一个月以上。”
“你说的是常规产品,我们公司的产品可是角膜。你刚才也说过,每年有600多万患者等待角膜移植。而每年的角膜捐献数量不到一万枚。
要知道由于角膜缺陷而失明的人,只要更换合格的角膜,有90以上的可能恢复光明。
这是一个多么重大的比例,我国致盲人数第二大疾病就是角膜缺陷。第一大致盲疾病是白内障。我们也有治疗白内障的人工晶体。
这两件产品完全符合食药总局规定的特殊医疗产品。只要申请上去就会开启绿色通道,加急进行审核办理。”周云笙给李浩科普道。
李浩瞪大眼睛,惊喜的说道“食药总局还有这么人性的法规。要是能快速申请下来证书。我们就能直接进入到临床试验,�
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